Nova Opção para Diabetes Tipo 2
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deu o aval para o Ozivy, o primeiro medicamento em caneta preenchida, análogo a um produto biológico, destinado ao tratamento de adultos com diabetes tipo 2. A aprovação representa uma nova perspectiva para pacientes que buscam controlar seus níveis de glicose no sangue, utilizando o Ozivy como um complemento a um plano que inclui dieta e exercícios físicos.
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Características e Conservação do Ozivy
O Ozivy será administrado como uma solução injetável, com aplicação semanal, através de uma caneta preenchida. Uma particularidade importante deste novo medicamento é a sua conservação: ele deve ser mantido refrigerado tanto antes quanto após o início do tratamento. É fundamental destacar que o Ozivy não é considerado um medicamento genérico, pois, segundo a regulamentação brasileira, não existem genéricos de produtos biológicos. Ele é classificado como um medicamento novo, sendo um análogo sintético de um produto biológico.
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Próximos Passos para Comercialização e Disponibilidade no SUS
Após o registro pela Anvisa, a comercialização do Ozivy dependerá da definição do seu preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (Cmed). A empresa responsável pelo registro terá a autonomia de decidir o momento exato em que o medicamento será disponibilizado nas farmácias. Para que o Ozivy possa ser incorporado ao Sistema Único de Saúde (SUS), ele precisará passar por uma avaliação e recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec), seguida pela aprovação do Ministério da Saúde. É relevante mencionar que nem todos os medicamentos registrados na Anvisa chegam a ser avaliados pela Conitec ou a serem disponibilizados no SUS.
Onde Saber Mais
Mais informações detalhadas sobre o Ozivy e sua aprovação podem ser encontradas no programa Repórter Brasil Tarde, da TV Brasil.
